Гемостатична губка Surgispon (32шт) 10х10х10мм

Інструкція по використанню:

Це вкладення не є посібником з хірургічної техніки. Він розроблений, щоб допомогти користуватися продуктом.

 ОПИС ПРОДУКТУ SURGISPON® -Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується; апірогенність, біологічно сумісна, пластична, нерозчинна у воді. Застосовується з гемостатичною метою шляхом контакту з поверхнею, що кровоточить.

 SURGISPON® - виготовлено з високоочищеного желатинового матеріалу першого класу для використання при багатьох хірургічних процедурах. При імплантації in-vivo необхідної кількості губка повністю розсмоктується через 3-4 тижні. При застосуванні на слизових поверхнях, що кровоточать, вона розріджується через 2-5 днів.

 SURGISPON® желатинова губка має пористу структуру, яка активує тромбоцити в момент зіткнення крові з матриксом губки. Він стимулює виділення тромбоцитами серії речовин, що викликають їхню агрегацію. У той же час SURGISPON ® модифікує характер поверхні тромбоцитів, таким чином, що вони починають виступати, як каталізатори формування фібрину.

 Упаковка: SURGISPON® доступний у різних формах та розмірах, що підходять для різних хірургічних втручань.

 Показання: SURGISPON® ефективно застосовується при різних операціях для гемостазу, коли контроль капілярної, венозної та артеріальної кровотечі шляхом здавлення, лігатури або інших стандартних методів є неефективним або неможливим.

Протипоказання: SURGISPON® не повинен застосовуватись:

• при шкірних порізах, оскільки може перешкодити загоєнню країв рани;

• у пацієнтів з алергічними реакціями на колаген;

• внутрішньосудинно, оскільки це може спричинити ризик емболії;

• у поєднанні з адгезивами метилметакрилату;

• у поєднанні з переливанням аутокрові;

• як первинна терапія на лікування порушення коагуляції;

• при гнійних ранах;

• для контролю післяпологових кровотеч та менорагій;

• при пульсуючих артеріальних кровотечах;

• коли кров поєднується з іншими рідинами, або у випадках, коли місце кровотечі занурене.

 Губка SURGISPON® не використовується як тампон або корок, щоб заткнути кровотечу.

 Безпека та ефективність SURGISPON® не встановлена:

 • при офтальмологічних процедурах

 • у дітей та вагітних жінок.

 Безпека та ефективність використання в урологічних процедурах не встановлена ​​в рандомізованих клінічних дослідженнях. При урологічних процедурах желатинові губки не повинні залишатися в ниркових чашках і баліях, сечовому міхурі, уретрі або сечоводах для усунення потенційних вогнищ формування каменів. SURGISPON ® як гемостатичний засіб не повинен застосовуватися в нейрохірургії близько до життєздатної тканини мозку, оскільки це може спричинити Гігантоклітинну гранулематозну реакцію. Також, не вивчалися в контрольованих клінічних дослідженнях безпека та ефективність комбінованого використання желатинової губки з іншими засобами, такими як топічний тромбін, антибіотики у розчинах або порошках. Доцільність одночасного використання SURGISPON ® з топічним тромбіном або іншими засобами вирішується лікарем на основі даних літератури щодо застосування продуктів.

 Інструкція із застосування / Попередження / Застереження:

 SURGISPON® можна використовувати сухим або змоченим у фізіологічному розчині. Відрізаний шматочок SURGISPON® потрібного розміру, сухий або змочений у фізіологічному стерильному розчині натрію хлориду, легко притискають безпосередньо до місця кровотечі.

 При застосуванні сухого шматочка SURGISPON® притискають вручну до місця кровотечі, притримують з помірним тиском до досягнення гемостатичного ефекту.

 При застосуванні зі стерильним фізіологічним розчином SURGISPON® потрібно спочатку занурити в розчин, потім дістати звідти, віджати пальцями в рукавичках для видалення бульбашок повітря, потім знову занурити в розчин доти, доки необхідно. Губка SURGISPON® має швидко повернутися до свого оригінального розміру, з невеликим розширенням у товщині та формою у розчині. Якщо цього не сталося, потрібно знову видалити все повітря, поки вона не повернеться до свого початкового розміру, з невеликим збільшенням у товщині та формі при поверненні в стерильний фізіологічний розчин.

 Якщо SURGISPON® використовується вологим, він може бути прикріплений до марлі перед нанесенням на ділянку кровотечі. Потрібно утримувати його на місці з помірним тиском, використовуючи ватний або марлевий тампон, до гемостатичного ефекту.

 Тампона або марлю краще змочити кількома краплями стерильного фізіологічного розчину, щоб запобігти витягуванню SURGISPON®, який до того моменту має бути прикріплений щільним згустком.

 Додатково проводити відсмоктування поверх марлевого або ватного тампона для введення крові в SURGISPON® не потрібно, оскільки SURGISPON® отримає достатньо крові через взаємодію з капілярами.

 Оскільки SURGISPON® викликає набагато більшу клітинну реакцію, ніж тромб, рана може бути повністю закритою. SURGISPON® може залишитись на слизовій поверхні до повного розчинення.

 SURGISPON® не є заміною хірургічних технік та правильного застосування лігатури чи інших стандартних процедур для гемостазу.

 SURGISPON® не повинен застосовуватися як первинна терапія порушення коагуляції.

 SURGISPON® специфіка використання на забруднених ділянках тіла: якщо є ознаки гнійної інфекції або розвитку абсцесу в зоні застосування SURGISPON® може знадобитися повторна операція для видалення інфікованих ділянок та забезпечення дренажу.

 Конкретні фактори кожного пацієнта повинні враховуватися з лікування in vivo. Заражені чи забруднені рани мають пройти відповідну хірургічну обробку.

 Користувачі повинні ознайомитись з хірургічними процедурами та технікою використання желатинової губки до її застосування.

 СТЕРИЛЬНІСТЬ: SURGISPON®-стерильна губка, упакована в стерильний блістер із гарантією стерильності. Рекомендується використовувати SURGISPON® якнайшвидше після розкриття упаковки, а невикористані залишки знищити. Продукт можна використовувати один раз. Не повинно бути повторного використання або рестерилізації, оскільки можуть порушитись фізичні характеристики разом зі стерильністю.

 Відкрийте блістерну упаковку, розводячи два кінці таким чином, щоб SURGISPON® випав неушкодженим на місце кровотечі або на стерильну поверхню

 SURGISPON® стерилізується гамма-випромінюванням. ! Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Після відкриття упаковки, вміст може бути контамінований. Цей виріб було розроблено, протестовано та вироблено лише для одноразового застосування пацієнтом. Повторне використання, використання виробу з відкритої або пошкодженої упаковки можуть пошкодити пацієнту.