Гемостатическая губка Surgispon (32шт) 10х10х10мм

Инструкция по использованию:

Это вложение не является руководством по хирургической технике. Оно разработано, чтобы помочь пользоваться продуктом.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА SURGISPON®-Губка гемостатическая хирургическая стерильная желатиновая, что рассасывается; апирогенность, биологически совместима, пластичная, нерастворимая в воде. Применяется с гемостатической целью путем контакта с поверхностью, кровоточит.

SURGISPON® - произведено из высокоочищенного желатинового материала первого класса для использования при многих хирургических процедурах. При имплантации in-vivo необходимого количества, губка полностью рассасывается через 3-4 недели. При применении на слизистых поверхностях, кровоточат, она разжижается через 2-5 дней.

SURGISPON® желатиновая губка имеет пористую структуру, которая активизирует тромбоциты в момент соприкосновения крови с матриксом губки. Он стимулирует выделение тромбоцитами серии веществ, которые вызывают их агрегацию. В то же время, SURGISPON ® модифицирует характер поверхности тромбоцитов, таким образом, что они начинают выступать, как катализаторы формирования фибрина.

Упаковка: SURGISPON® доступен в различных формах и размерах, подходящих для различных хирургических вмешательств.

Показания: SURGISPON® эффективно применяется при различных операциях для гемостаза, когда контроль капиллярной, венозной и артериальной кровотечения путем сдавления, лигатуры или других стандартных методов неэффективен или невозможен.

Противопоказания: SURGISPON® не должен применяться:

• при кожных порезах, так как может помешать заживлению краев раны;

• у пациентов с аллергическими реакциями на коллаген;

• внутрисосудисто, так как это может вызвать риск эмболии;

• в сочетании с адгезивами метилметакрилата;

• в сочетании с переливанием аутокрови;

• как первичная терапия для лечения нарушения коагуляции;

• при гнойных ранах;

• для контроля послеродовых кровотечений и меноррагий;

• при пульсирующих артериальных кровотечениях;

• когда кровь смешивается с другими жидкостями, или в случаях, когда место кровотечения погружено.

Губка SURGISPON® не используется как тампон или пробка, чтобы заткнуть кровотечение.

 Безопасность и эффективность SURGISPON® не установлена:

• при офтальмологических процедурах

• у детей и беременных женщин.

Безопасность и эффективность использования в урологических процедурах не установлена ​​в рандомизированных клинических исследованиях. При урологических процедурах желатиновые губки не должны оставаться в почечных чашечках и лоханках, мочевом пузыре, уретре или мочеточниках, для устранения потенциальных очагов формирования камней. SURGISPON ®, как гемостатическое средство, не должен применяться в нейрохирургии близко к жизнеспособной ткани мозга, поскольку это может вызвать Гигантоклеточную гранулематозную реакцию. Также, не изучались в контролированных клинических исследованиях безопасность и эффективность комбинированного использования желатиновой губки с другими средствами, такими как топический тромбин, антибиотики в растворах или в порошках. Целесообразность одновременного использования SURGISPON ®у с топическим тромбином или другими средствами, решается врачом на основе данных литературы по применению продуктов.

Инструкция по применению / Предупреждение / Предостережение:

SURGISPON® можно использовать сухим или смоченным в физиологическом растворе. Отрезанный кусочек SURGISPON® нужного размера, сухой или смоченный в стерильном физиологическом растворе натрия хлорида, легко прижимают непосредственно к месту кровотечения.

При применении сухого кусочка SURGISPON® вручную прижимают к месту кровотечения придерживают с умеренным давлением до достижения гемостатического эффекта.

При применении со стерильным физиологическим раствором, SURGISPON® нужно сначала погрузит в раствор, затем достать оттуда, отжать пальцами в перчатках для удаления пузырьков воздуха, затем снова погрузить в раствор до тех пор, пока необходимо. Губка SURGISPON® должна быстро вернуться к своему оригинальному размеру, с небольшим расширением в толщине и форме в растворе. Если этого не произошло, нужно снова удалить весь воздух пока она не вернется к своему первоначальному размеру, с небольшим увеличением в толщине и форме при возвращении в стерильный физиологический раствор.

Если SURGISPON® используется влажным, он может быть прикреплен на марлю перед нанесением на участок кровотечения. Нужно удерживать его на месте с умеренным давлением, используя ватный или марлевый тампон, до наступления гемостатического эффекта.

Тампона или марлю лучше смочить несколькими каплями стерильного физиологического раствора, чтобы предотвратить вытягивание SURGISPON®, который к тому моменту должен быть прикреплен плотным сгустком.

Дополнительно проводить отсасывание этаж марлевого или ватного тампона для ввода крови в SURGISPON® не нужно, так как SURGISPON® получит достаточно крови через взаимодействие с капиллярами.

Уже первое применение SURGISPON® обычно останавливает кровотечение, но если эффекта нет, можно использовать дополнительные кусочки. Для дополнительного применения берут новый кусочек и повторяют процедуру, описанную выше. Используйте минимальное количество SURGISPON ®у для получения гемостаза. Как только гемостаз достигнут, все излишки гемостатической губки должны быть удалены в связи с возможным смещением или компрессией соседних анатомических образований.

Так как SURGISPON® вызывает гораздо большую клеточную реакцию, чем тромб, рана может быть им полностью закрытой. SURGISPON® может остаться на слизистой поверхности до полного растворения.

SURGISPON® не является заменой хирургических техник и правильного применения лигатуры или других стандартных процедур для гемостаза.

SURGISPON® не должен применяться, как первичная терапия нарушения коагуляции.

SURGISPON® специфика использования на загрязненных участках тела: если есть признаки гнойного инфекции или развития абсцесса в зоне применения SURGISPON® может потребоваться повторная операция для удаления инфицированных участков и обеспечения дренажа.

Конкретные факторы у каждого пациента должны учитываться по лечению in vivo. Зараженные или загрязненные раны должны пройти соответствующую хирургическую обработку.

Пользователи должны ознакомиться с хирургическими процедурами и техникой использования желатиновой губки к ее применению.

СТЕРИЛЬНОСТЬ: SURGISPON®-стерильная губка, упакована в стерильный блистер с гарантией стерильности. Рекомендуется, использовать SURGISPON® как можно скорее после вскрытия упаковки, а неиспользованные остатки уничтожить. Продукт может использоваться один раз. Не должно быть повторного использования или ре-стерилизации, так как могут нарушиться физические характеристики вместе со стерильностью.

Откройте блистерную упаковку, разводя два ее конца таким образом, чтобы SURGISPON® выпал невредимым на место кровотечения или на стерильную поверхность

SURGISPON® стерилизуется гамма-излучением. ! Не используйте, если упаковка открыта или повреждена. После вскрытия упаковки, содержимое может быть контаминированный. Данное изделие было разработано, протестировано и произведено только для однократного применения пациентом. Повторное использование, использование изделия с открытой или поврежденной упаковки, могут повредить пациенту.